工作概述:确保所有产品和物料按照可适用的规格和GMP的条件下生产,确保这些产品符合质量要求和相应法规的要求。
主要职责:
1、稽查本厂及外协厂的制造管制、生产设施和QC实验室质量管制,定期实施质量系统的内审(GMP);
2、对内部调查或出厂后发现制程或产品质量的差异进行问题收集、分析、现场查证、整理数据,汇总报告并追踪改善结果以符合质量要求;
3、负责编写生产验证草案、报告并执行验证试验。编写和协助他人编写产品和物料规格及SOP。
任职资格:
1、化工、化学、食品或相关专业大学或以上学历;
2、至少5年相关行业工作经验,至少3年直接有关制定规格、批生产记录、标准操作程序、产品质量标准的工作经验。能编制产品企业标准书。
3、最好有胶囊剂、片剂、乳品或食品生产经验和洁净区技术经验。
4、英文读写能力佳,具英文口语沟通能力优先考虑,或在一段时间内达到英文沟通能力的要求。
5、能配合工作出差。
6、WORD,EXCEL,数据库,质量管理软件,统计学分析软件登熟练应用。